El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología tiene un papel integrador en la esfera de la Biotecnología Cubana, con alta capacidad científico técnica. Su impacto está destinado a la salud humana, las producciones agropecuarias, acuícolas, y al medio ambiente. Su desempeño se proyecta en las investigaciones generando conocimientos para el desarrollo de nuevos productos, servicios y la actividad comercial.
"Vacunas y confianza pública: conteniendo la COVID-19 en Cuba" es una entrevista de la serie de #MEDICCReview que destaca a mujeres líderes de la ciencia cubana. En esta ocasión, a la Dra. Verena Muzio, Directora de Investigación Clínica del CIGBCuba.
La vacuna #Abdala, obtenida por tecnología de #ADN recombinante y basada en la subunidad proteica del RBD del virus SARS-CoV-2, ofrece #ventajas en cuanto a seguridad e inmunogenicidad, y puede ser utilizada como dosis de refuerzo.
Más de cuatro millones de dosis de la vacuna anti-COVID-19 #Abdala se aplicaron, hasta este 13 de febrero, a niños y adolescentes de Cuba y de Nicaragua, el autorizo de uso en emergencia para la población pediátrica en edades comprendidas entre los dos y los 11 años se demuestran en los resultados del estudio clínico #Meñique e #Ismaelillo.
En el ensayo clínico Meñique (un estudio realizado en La Habana para comprobar la seguridad e inmunogenicidad del fármaco en sujetos entre tres y 18 años), los resultados confirman que #Abdala es altamente inmunogénica en dicho grupo poblacional, demostrándose que «induce elevados títulos de anticuerpos IgG anti-RBD, que inhiben la unión del RBD al receptor ACE-2 y tienen actividad neutralizante contra el SARS-COV-2». Se basa en proteínas recombinantes: una plataforma tecnológica bien establecida, que Cuba utiliza desde hace más de 30 años.
#Abdala se ha usado ampliamente en la vacunación #antiCOVID_19. Los ensayos evidenciaron un aumento de los títulos de anticuerpos de un 99,15 % en los pequeños de entre tres a 11 años.
#Abdala, vacuna cubana anticovid19, es una vacuna inmunogénica, eficaz y efectiva en población pediátrica. Su composición es sencilla, y su plataforma tecnológica, segura y bien establecida. Por sus propiedades, CECMED autorizó su uso en niños a partir de 2 años de edad.
Al tiempo que la variante Ómicron de la COVID-19 continúa propagándose en el mundo, y los resfriados y la gripe de temporada de invierno son más comunes, resulta muy fácil confundirlos.
¿Cómo saber lo que tengo?
El resfriado es la más leve de las afecciones, es una dolencia que alcanza su punto máximo entre el segundo y el tercer día, y sus síntomas más habituales suelen ser estornudos, congestión nasal, moqueo, dolor de garganta, tos, goteo de mucosidad en la garganta y lágrimas, y como norma no suele producir fiebre.
La gripe viene acompañada de un proceso febril y dolor muscular.
La variante Ómicron presenta síntomas, que incluyen taquicardia, tos, dolor de garganta, secreción nasal, fatiga extrema, dolor de cabeza y fiebre. Sin embargo, no se pierden el olfato o el gusto.
¿Qué debo hacer para estar seguro de que no estoy poniendo el riesgo la salud de los que me rodean?
Síntomas leves y similares a los del resfriado, como dolor de garganta, estornudos y secreción nasal, parecen ser cada vez más frecuentes, al tiempo que las manifestaciones características de la COVID-19, como la fiebre, la tos y la pérdida del gusto o del olfato, disminuyen.
La única forma de saber si es sólo un resfriado o gripe o si se trata de la variante Ómicron del nuevo coronavirus, es por medio de una prueba PCR, sobre todo, si se ha cumplido con el ciclo de vacunación, con lo cual es más probable tener síntomas leves.
¿Cómo incide en la efectividad de las vacunas?
Las proteínas S o corona de los diferentes coronavirus cuentan con un dominio llamado RBD o dominio de unión al receptor, mediante el cual la proteína se une a los receptores (ACE2) de su hospedero en el organismo para infectarla. La variante Ómicron contiene más de 30 mutaciones en la proteína de la espícula y 10 en el RBD. El gen de la proteína de la espícula es el objetivo de la mayoría de las vacunas; en el caso de las cubanas, actúan en el RBD.
¿Afectarán las mutaciones la efectividad de estos medicamentos?
Los estudios para comprobar esto están en curso. A través de la neutralización cruzada de las vacunas se evalúa la capacidad de neutralización de los anticuerpos presentes en el suero de personas ya vacunadas, frente a la nueva variante del virus. Este proceso de laboratorio determinaría en unas dos semanas los niveles de protección.
¿Qué hace Cuba ante Ómicron?
En el caso de Cuba, este martes Eduardo Martínez, presidente de #BioCubaFarma, anunció en su cuenta en Twitter que ya están diseñando vacunas específicas para la nueva variante Ómicron y que, de ser necesario, en poco tiempo las desarrollarían. Asimismo se han establecido una serie de medidas restrictivas para viajeros internacionales que arriben al país.
¿Cuándo dio inicio está nueva campaña de vacunación y quienes son aptos para recibirla?
La campaña de vacunación con la dosis de refuerzo contra la COVID-19 dió comienzo en noviembre y debe terminar en el primer semestre de 2022.
Los mayores de 18 años vacunados recibirán una dosis de refuerzo con Abdala o Soberana Plus a partir de los seis meses desde el completamiento del esquema de vacunación.
¿Cómo se desarrollará?
La estrategia de dosis de refuerzo en nuestro país, se aplicará de forma escalonada, por etapas, en sujetos adultos que recibieron el esquema completo de inmunización al menos seis meses antes. Existen evidencias preliminares de incremento de la respuesta inmune luego de una dosis de refuerzo con Abdala, Mambisa, Soberana Plus y Soberana 01, tanto en convalecientes como en vacunados, incluso con vacunas basadas en otras plataformas tecnológicas.
¿Cuánto tiempo el cuerpo está inmune con las vacunas?
En datos obtenidos hasta el presente, en cuanto a duración de la respuesta inmune con las vacunas cubanas, demuestran títulos de anticuerpos hasta los ocho meses después de completado el esquema de vacunación.
¿Cómo es el comportamiento de Abdala en está nueva ola de vacunación de refuerzo?
En estudios se evidencia la idoneidad de Abdala para estimular la respuesta inmunológica como dosis de refuerzo. La vacuna ha demostrado esa capacidad en individuos convalecientes, sujetos previamente vacunados con otras formulaciones, como Sputnik y Sinopharm, y en aquellos que han sido inmunizados cinco meses antes con el esquema completo de Soberana 02 más Plus, así como con la propia Abdala. Además, el empleo de Abdala para la administración de dosis de refuerzo es efectivo en mayores y menores de 60 años de edad.
Existen evidencias de que la protección contra las variantes resistentes del virus es mayor en la medida en que aumenta el título de anticuerpos, y las dosis de refuerzo garantizan la selección de los clones de memoria y una superior duración de la respuesta inmune, así resaltó Dra. Miladys Limonta Fernández, coordinadora de proyectos de desarrollo de candidatos vacunales anti-COVID-19 del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
En inmunología y medicina, se denomina seroconversión a la aparición de anticuerpos contra una determinada enfermedad infecciosa, se considera al aumento al menos de cuatro veces en el título de anticuerpos, en relación al obtenido 2 o 3 semanas antes.
¿Cómo sucedió con la vacuna #Abdala para nuestros niños?
Una alta cantidad de títulos de anticuerpos IGG anti-RBD, equivalente a cuatro veces o más a partir del inicio de la vacunación, reveló la aplicación de la vacuna Abdala en niños y adolescentes cubanos, durante el estudio clínico-pediátrico Ismaelillo, elevados niveles de seroconversión después de la vacunación en los estratos de edades estudiados.
En el ensayo clínico, llevado a cabo en Camagüey, participaron más de 500 niños y adolescentes. Entre ellos, quienes tenían de tres a 11 años, registraron un aumento del 99,15 % de los títulos de anticuerpos, mientras que los de 12 a 18 años tuvieron un incremento del 98,28 %.
Durante tres meses se llevó a cabo esta investigación, se dio a conocer que más del 80 % de los eventos adversos reportados fueron leves, y el resto de los indicadores eran comparables con los datos obtenidos en adultos, lo que demuestra que el inmunógeno es efectivo.
Tras recibir el autorizo en uso de emergencia otrogada por el CECMED, lo indicado para ellos es un esquema de tres dosis, con intervalos de 14 días entre cada aplicación. Se incluyó en esta aprobación a los niños a partir de los dos años de edad.
